Информация для специалистов
Комплект прошел клинические испытания в Национальном медико-хирургическом центре, Московском государственном медико-стоматологическом университете, С-Петербургском государственном медицинском университете. Регистрационное удостоверение №ФС01032006/3384-06, сертификат № РОСС RU.ИМ08.В07934.
Включает силиконовый баллон в свернутом состоянии в оболочке, имеющий обратный клапан, соединенныи с трубкой для заполнения и металлический проводник для придания жесткости.
Баллон поставляется в комплекте с катетером для введения баллона в нестерильном виде и предназначается только для одноразового использования. Баллон предназначен для снижения веса пациента за счет частичного заполнения и вызывание чувства сытости. Все компоненты изделия выполнены из биологически инертного силикона, устойчивого к агрессивной среде желудка.
|